SterilAmp蒸汽滅菌玻管生物指示劑

紀革森（Mrogi）品質提供SterilAmp蒸汽滅菌玻管生物指示劑

品牌：Mesalabs

貨號：SA/6

包裝：100+10陰性對照/包

儲存條件：2-8℃

產品說明：

SterilAmp蒸汽滅菌玻管生物指示劑，是一種小型密封玻璃安瓿，用于監測小型滅菌設備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。其帶有抗性的抱子懸浮在內含大豆酪蛋白消化肉湯和溴甲酚紫pH指示劑制備的培養基中。當安瓿在適當的溫度下孵育時，孢子將生長。顯示生長的物理特征是顏色從紫色變為或朝向黃色和/或渾濁。

技術參數：

菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌7953

生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌生物監測

培養： 55-60℃培養48小時。所提供的培養基應符合促生長能力的需求。

純度：使用標準平板計數技術時沒有污染的證據

熱沖擊孢子計數：≥1.0×10⁶孢子量/支

D值：≥1.5分鐘

Z值：≥6℃

標稱尺寸：直徑：6.75mm  長度：18或26.5mm

儲存條件：2-8℃冷藏

簡要使用說明：

1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2、 通過驗證分析在合適的區域放置測試樣品。

3、 滅菌后，將生物指示劑和產品送到測試實驗室，使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

結果判讀：

黃色/渾濁=繁殖=沒有進行滅菌或滅菌不成功

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果，生物指示劑應沒有繁殖。

如果指示劑在培養過程中變為黃色/渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，滅菌不通過。

使用注意事宜：

1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養。

2、 監測程序：

a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內，在培養的同時進行目視檢查。

b、將生物指示劑放置在55-60℃的環境中培養48小時。

c、48小時的培養時間與FDA通過降低培養時間驗證（RIT）方案中的標準相符。

d、每日觀察指示劑的培養情況。

3、陽性對照。 在每次生物監測中，使用至少一支同一批次SA/6生物指示劑作為陽性對照。使用一支未滅菌的生物指示劑進行培養。顏色從紫色變為黃色或渾濁，表明培養基具有合適的促生長質量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照指示劑里的孢子沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號說明：

SA/4 (10⁴ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/5 (10⁵ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/6 (10⁶ 100+10 NC,26.5 mm)

SA18/6 (10⁶ 100+10 NC,18 mm)

SA18/NC50 (10⁶ 100+50 NC18 mm)

SANC (10 x NC,26.5 mm)

SANC18 (10xNC，18 mm)